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Webinar

La gestione efficiente dei dati sulle impurezze nello sviluppo farmaceutico con Luminata

September 9, 2020, 9:00 AM EDT | 2:00 PM GMT | 3:00 PM CET

Questo webinar è rivolto a tutti coloro che lavorano nello sviluppo di sostanze attive farmaceutiche.

Lo sviluppo di processo nel settore farmaceutico coinvolge gruppi multidisciplinari di chimici ed analisti il cui obiettivo è quello di produrre principi attivi (API) secondo la via di sintesi più economica ed efficiente garantendo, al tempo stesso, la sicurezza del prodotto attraverso misure efficaci di controllo delle impurezze.

Durante i progetti di sviluppo degli API viene generata una grande quantità di dati chimici ed analitici (LC/MS, HPLC, schemi di sintesi, reagenti, materie prime, condizioni di reazione, etc.) che vengono gestiti con strumenti eterogenei. Questi ultimi, non avendo come funzione principale la gestione dei dati, costringono gli addetti ai lavori a numerose operazioni manuali. Per questi motivi, una piattaforma software in grado di supportare i team di progetto nelle decisioni quotidiane, può ridurre i tempi di sviluppo e garantire nel contempo la data integrity.

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Questo webinar ha l'obiettivo di presentare come Luminata è in grado di:

  • Centralizzare ed assemblare facilmente tutte le tue informazioni analitiche e di processo chimico, in un'unica piattaforma, riducendo la trascrizione manuale dei dati, che è soggetta a errori ed è time-consuming
  • Facilitare la valutazione dei rischi relativi ai lotti prodotti e l'implementazione di efficaci strategie di controllo, grazie anche al calcolo automatico del "purge factor"
  • Monitorando in tempo reale i livelli delle impurezze, favorire la collaborazione dei team di progetto che possono prendere decisioni basate su informazioni aggiornate
  • Tracciare le impurezze presenti nei lotti pilota del Chemistry Manufacturing and Control (CMC)

Pubblico

  • Direttori/Manager sviluppo di processo
  • Direttori/Manager sviluppo analitico
  • Chimici di processo e scale-up
  • Chimici di sviluppo analitico e di processo
  • Chimici ed addetti al chemistry manufacturing and control (CMC)
  • Team di sviluppo di API

Host

Remo Calabrese

Remo Calabrese (Sales, S-IN Soluzioni Informatiche) holds a Ph.D in Bionformatics from the University of Bologna and he contributed to implement two tools based on machine learning methods for the prediction of single point protein mutations likely to be involved in the insurgence of diseases in humans. Working at S-IN Soluzioni Informatiche for over 9 years, his daily work includes supporting Italian customer with any request or curiosity about ACD/Labs software and solutions portfolio.

Lorenza Broccardo

Lorenza Broccardo (Chief Operations Officer, S-IN Soluzioni Informatiche) graduated in Chemistry from University of Padova. She has been with S-IN Soluzioni Informatiche since 2002 and her main scientific skills are related to the chemometric sector. Lorenza is currently the chief operations officer for S-IN Soluzioni Informatiche.

Presenter

Arvin Moser

Arvin Moser (Team Manager, Application Scientists) is an author and co-author of over 20 published scientific papers, and has published three books. His science blog, Philosophy to Chemistry to Elucidation, has received over 320,000 views in 5 years. Arvin has been invited to give NMR lectures at institutions including Harvard University, Rice University, University of Notre Dame, University of Guelph, and University of Toronto. He also presented an elucidation workshop at SMASH 2018 in Philadelphia.