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Webinar

Uma abordagem QbD (Quality by Design) com Redução de Investimentos e Tempo no Gerenciamento de Dados de Impurezas

December 4, 2020, 13:30 EST | 15:30 BRT

Se você está envolvido no Desenvolvimento de Novos Fármacos, este Webinar é para você.

O desenvolvimento de processos farmacêuticos envolve grupos multidisciplinares de químicos e analistas cujo objetivo é produzir Ingrediente(s) Farmacêutico(s) Ativo(s) - IFAs de acordo com a rota mais econômica e eficiente, garantindo a segurança do produto por meio de medidas eficazes de controle de impurezas. Uma grande quantidade de dados analíticos e químicos é gerada durante o desenvolvimento (Dados de equipamentos como LC/MS, HPLC, rotas sintéticas, condições p/ reação, etc.) e é gerenciada em muitos sistemas diferentes, não necessariamente projetados para lidar com isso esses dados, o que resulta em um enorme esforço manual por parte dos cientistas.

Por esses motivos, uma plataforma de software capaz de apoiar equipes de projetos em suas decisões diárias pode reduzir o tempo de desenvolvimento e ajudar a garantir a integridade dos dados.

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Assista a este Webinar para ver como você poderá:

  • Centralizar, reunir todas as informações analíticas e de processos químicos em uma plataforma de informática e reduzir a tediosa e demorada transcrição de dados
  • Colaborar facilmente com os membros da equipe e fazer o rastreamento das impurezas em tempo real
  • Acessar dados de impureza com mais facilidade para estabelecer controles de impureza eficazes com mais rapidez e melhorar o tempo de resposta e os relatórios para os órgãos regulatórios

Público-Alvo:

  • VP/Diretor de Desenvolvimento de Processos
  • VP/Diretor de Desenvolvimento Analítico
  • Químicos de Processos/Pré-Formulação 
  • Equipes de DNPs
  • Desenvolvimento Analítico e Químicos Analíticos de Processos
  • Líderes de Equipe de Projetos de Desenvolvimento
  • Assuntos Regulatórios

Objetivos do Aprendizado:

Neste webinar, você verá como o Luminata o ajudará em:

  • Organizar dados químicos e analíticos conectados ao vivo em uma única plataforma
  • Seguir uma abordagem QbD (Quality by Design) para estabelecer estratégias de controle de impurezas
  • Rastrear a formação, o destino e a eliminação de impurezas por meio de lotes e lotes
  • Pesquisar, revisar, atualizar e acessas informações em tempo real para apoiar decisões
  • Reduzir a carga de trabalho concernente a Assuntos Regulatórios

Presenter

Joy Harms

Joy Harms engenheiro químico pela Escola Politécnica USP
Experiência de 25 anos em Cromatografia, Automação de Laboratórios
Colaborador da empresa ACCELERA - Representante ACD/Labs

Hosts

Grace Kennedy

Grace Kennedy is the Sales Operations Manager at ACD/Labs and is responsible for business relationships with customers in South America. She holds an Advanced Diploma in Chemical Laboratory Technology and studied Biochemistry at York University in Toronto.

Graham Moore

Graham Moore received his Master’s in Chemistry from Durham University (UK) and his PhD in Chemistry from the University of Nottingham (UK), specializing in synthetic organic chemistry, and has worked for several industrial process definition and pharmaceutical CRO laboratories in the UK and Canada.